设为首页收藏本站

承继堂论坛︱中医论坛︱中药论坛

 找回密码
 立即注册
查看: 120|回复: 0

[药监官方互动交流] 三七粉质量标准统一性

[复制链接]
  • TA的每日心情
    奋斗
    2018-2-22 17:00
  • 签到天数: 141 天

    [LV.7]常住居民III

    621

    主题

    919

    帖子

    4587

    积分

    管理员

    Rank: 9Rank: 9Rank: 9

    积分
    4587
    发表于 2018-11-6 11:52:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

    马上注册,结交更多同行,浏览更多资源。

    您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

    x
    来源:辽宁局
    信息编号:ZX(Y)-2018-00595
    标题:三七粉质量标准统一性
    内容:三七粉质量标准2015年版药典中规定【炮制】 三七粉 取三七,洗净,干燥,碾成细粉。本品为灰黄色的粉末。气微,味苦回甜。【鉴别】 【检查】 【浸出物】 【含量测定】 同药材。 请问本公司化验室检测可需要再做通则1107 非无菌药品微生物限度 表4。 问题: 1、是按照2015年药典检测【鉴别】 【检查】 【浸出物】 【含量测定】 ? 2、还是是按照【鉴别】 【检查】 【浸出物】 【含量测定】 和不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于104cfu(1g)? 3、若要检测沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌,可需要再检测需氧菌、霉菌和酵母菌?
    处理状态:办结
    回复部门:省级监管部门
    处理意见:三七粉按照用法的不同可分为外用与直接口服两种,外用产品按照《中国药典》三七粉项下规定内容检验即可,直接口服产品在此基础上,还应按照《中国药典》对口服制剂的微生物要求进行检验。
    回复

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    Archiver|手机版|小黑屋|承继堂论坛 ( 冀ICP备17004995号  

    GMT+8, 2018-11-16 13:44 , Processed in 0.176388 second(s), 27 queries .

    Powered by Discuz! X3.3

    © 2001-2017 Comsenz Inc.

    快速回复 返回顶部 返回列表